赋能医药产业高质发展 | 政策创新，我们一直在路上

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1-行业前言

近年来，随着我国医药健康产业加快融入全球创新链，企业对生物医药特殊物品进出境快速通关的需求日益增多。其中不乏中国企业作为Sponsor来主导全球临床项目，后续产生的受试者临床样本（人体组织、血样样本）进口时效保障是目前国内原研企业面临的突出痛点。

为解决行业发展瓶颈问题，成都医学城研发供应链服务平台（以下简称“平台”）在成都海关指导下，在成都市商务局、温江区政府的大力支持下，协同首批“关地协同”监管创新“白名单”企业-四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）共同探索高风险特殊物品进口跨关区联合风险评估创新路径。

2-聚焦现场

8月17日，由成都海关主办，温江区承办，上海海关、南京海关、苏州工业园区海关受邀参加的科伦博泰SKB264-01项目跨关区联合风评暨“关地协同”通关便利化推进工作研讨会在温江区举行。

会上科伦博泰项目负责人就一项癌症靶向药物全球多中心临床试验受试者样本（高风险特殊物品）进境风险评估进行现场汇报，来自四川大学华西医院、四川省人民医院、四川省疾控中心、中国医学科学院、南京海关保健中心以及成都海关保健中心的7位专家对该项目开展进境风险评估。同时邀请杭州、深圳等直属海关相关领导到会指导，成都市商务局、温江区商务局等地方职能部门现场观摩，平台全程参与，辅助科伦博泰完成会前准备、答疑回复、材料补充等工作。

科伦博泰成为此项创新举措的获益者，公司负责人表示，在新风评模式下，受托的上海、苏州两地CRO企业单次进口时间预计可压缩两到三个月，对新药加快上市将发挥重大促进作用，也更加能够体现科伦博泰作为临床项目Sponsor的参与度和社会责任感。

3-跨关区风险评估所在

01 落实主体责任

这是原研企业的担当作为，落实企业主体责任，主动做好全流程合规溯源管理。

02 契合事实逻辑

从物权、责权归属角度出发，契合业务事实逻辑，作为货主主动靠前，参与项目全过程。

03 创新推动发展

提高新药研发项目和CRO的可控性，创新模式探索助力中国新药研发企业发展。

04 产业迭代需要

现行法规与新型业务开展的不适应性需要有一些代表企业敢于“吃螃蟹”。

当前，温江区正以科技创新为引领，加快构建以实体经济为支撑的“3+6”现代化产业体系，大力推动生物医药产业建圈强链、开放发展。

作为促进成都生物医药大健康产业发展的重要配套，平台一直秉承“专业的人做专业的事”的服务宗旨，为企业提供专业、优质、高效进出口服务的同时，在业务开展中挖掘共性需求，探索创新路径，积极配合海关、药监等部门，在“管的住”的基础上帮助企业“进得快”。

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